醫療器械中使用了大量的塑料。其生產方法大多是采用注塑成型。因此,可以說醫療器械中的相當大一部分,在生產中需要使用模具。
代表性的塑料制醫療器械如下所示。
1. 注射器(針管):PP、PE
2. 注射器的活塞:PP
3. 移液器吸頭:PP
4. 導管:PVC、PC
5. 采血試管:PC
6. 培養皿:PS
根據用途,只有符合藥事法和厚生勞動省質量標準的塑料材料才被允許用于醫療器械。僅能夠經受住紫外線照射和伽馬射線照射的滅菌、殺菌處理,且已通過人體血液凝固反應和過敏反應等臨床試驗的樹脂材料方可使用。
另外,由于基本上都是一次性使用,所以必須采用在燃燒處理中不易造成環境破壞的材料。
模具建議選用不易生銹的材料。因此,在模具構造上多采用不銹鋼或是離子鍍膜、鍍硬鉻等處理手段,以防止型腔和型芯腐蝕。
另外,用于大量生產的成型產品時,也會采用閥門澆口模具。
如果成型品周圍產生毛刺,則會導致品質不良,因此,需要采取諸如在活動側和固定側采用精密定位導軌等措施,以防止嵌合結構的芯銷發生異常磨損。
為了讓成型件的質量穩定,需要對型腔和型芯的溫控機構進行精心設計,所以必須注意冷卻回路和熱管的結構。 對于注射器針筒等模具,型芯內的冷卻結構等非常重要。
去除附著在模具表面的氣體也是質量控制的一個關鍵點。為此,采用了排氣設置和強制吸氣結構。